الحكومة الإلكترونية السورية
بوابة الحكومة الإلكترونية السورية

وزارة الصحة - مديرية الرقابة الدوائية
إنشاء معامل دوائية ومنشآت صحية
منح الموافقة المبدئية للمعامل الدوائية والمنشآت الصحية

وصف الخدمة

  • حصر الموافقات المبدئية للمعامل الدوائية بخطوط الإنتاج التالية:
    • الخطوط الإنتاجية الخاصة بالمستحضرات العقيمة (فيال - أمبول -قطرات مراهم-عينية)، كبسول جلاتيني ، أقسام البنسلينات ، السيفالوسبورينات، البيتالاكتام.

    • الحلالات الهوائية

    • المواد الاولية الداخلة في الصناعة الدوائية.

    • اللصاقات الجلدية /Patches /Trans dermal 5.

    • الأدوية ذات التقانات العالية التي تشمل الأدوية المستخدمة في معالجة :

      • - السرطان

      • - مثبطات المناعة - الهرمونات

      • - اللقاحات

      • - المستحضرات البيولوجية المنشأ

      • - مشتقات الدم

    • محاليل الرحض البريتواني للمعامل القائمة والمرخصة أصولاً فقط.

    • تصنيع و/أو تعبئة حليب الرضع بامتياز من شركات عالمية مسجلة أصولاً.

  • يشترط بعد منح الموافقة المبدئية تقديم تقرير كل ستة أشهر عن مراحل إنشاء المعمل أو المنشأة تحت طائلة إلغاء الموافقة المبدئية بعد ثلاث سنوات من تاريخ منحها إذا لم يرد أي تقرير خلال هذه الفترة.

  • على ألا يتم منح الموافقة على الترخيص النهائي إلا بعد الكشف من قبل لجنة تقييم وتفتيش المعامل أصولاً.


وثائق الخدمة
  • صورة عن صورة هوية : مقدم الطلب وإذا كان أكثر من شخص يقدم صورة من الهوية لكل الشركاء.
  • صورة مصدقة عن قرار التخصيص : في المدن والمناطق الصناعية
رسوم الخدمة
  • رسم منح الموافقة المبدئية: 200000 ل.س لدراسة منشأة صحية.
  • رسم منح الموافقة المبدئية: 250000 ل.س لدراسة وثائق معمل دوائي واجراء كشف مبدئي.
تصنيفات الخدمة
  • الأعمال
معدل التنفيذ بالأيام
10 يوم عمل

عدد الزيارات: 836
تاريخ التعديل: 2019-10-02