الحكومة الإلكترونية السورية
English
بوابة الحكومة الإلكترونية السورية

وزارة الصحة - مديرية الشؤون الصيدلانية
ترخيص مستحضر صيدلاني
ترخيص تصنيع مستحضر صيدلاني / محلي - للتصدير / فقط أو بالتعاون أو بامتياز من شركة أخرى

وثائق الخدمة
  • اضبارة تسجيل مستحضر دوائي : يمكن الحصول عليها عن طريق موقع وزارة الصحة
  • طلب تصنيع مستحضر صيدلاني جديد
  • صورة عن ترخيص فتح معمل : نسخة عن ترخيص فتح المعمل أو تعديله
  • صورة عن وثيقة تثبت ورود المادة الفعالة في لائحة الأدوية الوطنية
رسوم الخدمة
  • طابع مالي: 200 ل.س
  • طابع نقابي: 100 ل.س
  • إيصال مالي: 4000 ل.س تدفع في المجلس العلمي بالاضافة الى (2000) ل.س على كل عيار تدفع كذلك في المجلس العلمي
  • إيصال مالي: 5000 ل.س تدفع في نقابة الصيادلة
المتطلبات
في حال كان الترخيص بالتعاون أو بامتياز من شركة أخرى يطلب ضمن الاضبارة شهادة منشأ مقبولة من الشركة مانحة الامتياز.
بعد الموافقة الفنية للاضبارة يتم تحويلها الى لجنة التسعير المحلي وبعد صدور الموافقة المبدئية للمستحضر (سعر المستحضر) يتم تبليغ المعمل لاستكمال اجراءات الترخيص في مديرية الشؤون الصيدلانية .
ثم يتم إحضار صورة عن الاضبارة وصورة عن الموافقة المبدئية وعينات من المستحضر المراد ترخيصه وتتم إحالتها إلى مديرية الرقابة والبحوث لإجراء التحاليل .
بعد أن تتم الموافاة بنتائج التحاليل وكونها مقبولة يتم الترخيص .
تصنيفات الخدمة
  • الأعمال
معدل التنفيذ بالأيام
365 يوم عمل