الحكومة الإلكترونية السورية
English
بوابة الحكومة الإلكترونية السورية

وزارة الزراعة و الإصلاح الزراعي - مديرية الدواء البيطري
تسجيل الأدوية
تسجيل اللقاحات البيطرية الأجنبية (لقاح الحمى القلاعية)

وثائق الخدمة
  • طلب خطي : يتضمن طلب تسجيل المستحضر البيطري
  • ملف دراسة فني عن المستحضر أو اللقاح : حسب القرار رقم 260/ت لعام 2010 عدد /2/ مع CD
  • شهادة منشأ : وفق النموذج المعتمد من قبل منظمة الصحة العالمية CPP.
  • شهادة تحليل : مع نماذج عدد /10/
  • استمارة تأهيل للشركة المصنعة للقاحات : حسب النموذج المرفق مصدقة أصولاً من السلطات الحكومية المختصة   إن التصديق على الوثائق الأجنبية يتم من قبل الدولة الأجنبية ومن ثم من قبل السفارة السورية في تلك الدولة ومن ثم من قبل القسم القنصلي لدى وزارة الخارجية السورية في دمشق)
  • شهادة تحرير (RELEASE) : من السلطات الرسمية في بلد المنشأ تثبت سلامة وفعالية اللقاح ونقاوته مصدقة أصولاً.
  • شهادة تحليل : للقاح
  • وثيقة تثبت مصدر المواد الأولية الفعالة في اللقاح
  • وثيقة تثبت تسجيل اللقاح : ومستخدماً  منذ سنتين على الأقل في ثلاث دول على الأقل على أن تقوم هذه الدول بإرسال تقارير دورية عن الوضع الصحي لديها إلى منظمة الصحية الحيوانية العالمية OIE ومصدقة من السلطات الصحية البيطرية في البلدان التي تم تسجيل اللقاح واستخدامه فيها.
  • شهادة من مخبر مرجعي عالمي تثبت فعالية اللقاح : معتمد لدى إحدى المنظمات الدولية (OIE ، FAO) للحمى القلاعية تثبت فعالية وسلامة اللقاح ونقاوته.
  • شهادة التصنيع الجيد GMP : صادرة عن مؤسسة دولية مختصة أو مؤسسات حكومية مختصة وفي تلك الحالة يجب الكشف على المعمل ومدى تطبيقه لشروط الـ GMP من قبل لجان مختصة.
رسوم الخدمة
  • طابع مالي: 10 ل.س
  • رسم دراسة: 500 دولار أمريكي لكل مستحضر عن طريق مديرية الدواء البيطري
  • رسم تسجيل: 500 دولار أمريكي لكل مستحضر بعد إنجاز الدراسة والموافقة على التسجيل عن طريق مديرية الدواء البيطري
معدل التنفيذ بالأيام
360 يوم عمل