الحكومة الإلكترونية السورية
English
بوابة الحكومة الإلكترونية السورية

وزارة الزراعة و الإصلاح الزراعي - مديرية الدواء البيطري
تسجيل الأدوية
تسجيل الأدوية البيطرية الأجنبية (أدوية الطفيليات الخارجية)

وثائق الخدمة
  • طلب خطي : يتضمن طلب تسجيل المستحضر البيطري
  • ملف دراسة فني عن المستحضر أو اللقاح : حسب القرار رقم 260/ت لعام 2010 عدد /2/ مع CD
  • شهادة منشأ :

    وفق النموذج المعتمد من قبل منظمة الصحة العالمية CPP.

  • شهادة تحليل : مع نماذج عدد /10/
  • تصريح صادر عن السلطات المختصة في بلد المنشأ :

    مصدقة أصولاً   إن التصديق على الوثائق الأجنبية يتم من قبل الدولة الأجنبية ومن ثم من قبل السفارة السورية في تلك الدولة ومن ثم من قبل القسم القنصلي لدى وزارة الخارجية السورية في دمشق   تبين أن المستحضر مصنع في دول لديها نظام متكامل لاختبارات مضادات الطفيليات الخارجية من الناحية السمية والبيولوجية والصحية والبيئية والطبية البيطرية ورقابة على التصنيع والتداول والاستخدام.

  • شهادة التصنيع الجيد GMP : صادرة عن مؤسسة دولية مختصة أو مؤسسات خكومية مختصة وفي تلك الحالة يجب الكشف على المعمل ومدى تطبيقه لشروط الـ GMP من قبل لجان مختصة.
رسوم الخدمة
  • طابع مالي: 10 ل.س
  • رسم دراسة: 500 دولار أمريكي لكل مستحضر عن طريق مديرية الدواء البيطري
  • رسم تسجيل: 500 دولار أمريكي لكل مستحضر بعد إنجاز الدراسة والموافقة على التسجيل عن طريق مديرية الدواء البيطري.
معدل التنفيذ بالأيام
360 يوم عمل